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重庆大清医疗器械有限公司 研发世界领先止血医疗器械

研发人员正在做实验

10月31日,记者在位于建桥C区的重庆大清医疗器械有限公司(简称“大清医疗”)看到,无菌化生产车间内精密仪器高速运转,研发人员正在专心整理仪器实时传输的实验数据。

“目前,我们正在生产的可吸收止血膜、生物可吸收复合止血膜是公司的主要研发生产产品。其产品拥有快速有效止血、预防术后粘连、促进伤口愈合的特点,受到各医疗机构广为好评。”大清医疗相关负责人介绍,今年1—9月以来,订单数量共达67万盒,约生产出2656平方米的止血膜,产品已远销海外,市场占有率处于行业领先地位。

据了解,大清医疗是北京大清生物技术股份有限公司的全资子公司,主要从事医疗器械的研发生产及销售,公司专注于生物医学材料、再生医学与组织工程产品的研发、生产、销售和服务,具有业界领先的产品研发综合素质。大清医疗建有125000平米GMP厂房,配套有现代化生产设备,包括真空冷冻干燥机、纯水系统、平板式泡罩机、洁净空气处理系统、超低温保存箱、UDI喷码机等在行业技术高尖的设备配套。该公司先后荣获“重庆市高新技术企业”“专精特新企业”等荣誉。

为不断扩大生产量,今年以来,大清医疗进一步扩大生物医疗生产车间,已建成4条万级洁净生产线,占地6000多平方米的GMP现代化车间已投入使用,包括生产制造、质量检验、仓储物流、公用动力设备等功能区。“当前,止血膜产品生产还在加紧完成中,预计年底止血膜生产数量还会提升30%以上。同时,自有厂房2楼万级洁净车间预计于今年11月底完工,12月试生产,年预产量100多万盒。”大清医疗相关负责人说。

在主要专注于医疗器械研发的大清医疗,其公司研发人员占比30%,不仅有医疗器械行业丰富的技术实力和管理经验,还拥有完备的项目开发管理制度以及先进的管理团队,拥有II类医疗器械注册证3个,III类医疗器械注册人制度1项,授权专利14项,其中发明专利4项。截至目前,大清医疗联合重庆大学、四川大学、西南大学等科研院所,在生物材料、微创医疗、再生医学等方面产品的开发、生产及销售,有着丰富实验经验与管理流程。

今年4月,大清医疗研发的一次性使用桡动脉压迫止血器套装产品,压迫止血器利用机械压迫力促使创口凝血和初步闭合,打开了全国医疗止血新领域。“该产品临床操作更加简单便捷,高度透明化的可视窗方便监控伤口,可以满足个性化调节局部压力,拥有标识清楚、产品美观、稳定性好、舒适度高的特点。”大清医疗相关负责人说。

下一步,大清医疗将持续加大力度研发更加先进、精准、便捷的医疗器械。通过与国内知名医疗机构和高校紧密合作,不断引进和创新先进技术,进一步推动医疗健康技术发展。2025年,大清医疗计划产值将进一步提升,并取得1个Ⅲ类医疗器械注册证。(全媒体记者 朱晨鹭)

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